硅膠管的性能分析
目前在制藥生產(chǎn)中,硅膠軟管比較常用于液體傳輸、蠕動泵和灌莊操作等。本文將通過比較各種軟管材料的性質來討論硅膠軟管的優(yōu)點以及需要考慮的變量。
1.外觀和機械性能
與一些有機熱塑性塑料相比,有機硅的透明度最好描述為“半透明”。這一結果是因為制作軟管的有機硅彈性體由有機硅聚合物和無定形二氧化硅組成。由于這兩種材料具有不同的折射率,并且沒有特定混合法來使它們相配,因此硅膠管都是半透明的。
固化后,有機硅彈性體表現(xiàn)出有意義的機械性能,這包括中等硬度和高斷裂伸長率,但拉伸強度比聚氨酯(PU)低。與聚四氟乙烯(PTFE)相比,它們具有發(fā)粘的表面和較高的摩擦系數(shù),但剛性要小得多。由于具有疏水性并且是優(yōu)良的電絕緣體,所以它們會吸引灰塵。它們的工作溫度范圍比聚氯乙烯(PVC)更大。
2.耐化學品性
盡管它們不太可能存在于發(fā)酵或灌注操作等制藥加工過程中,但有兩個因素限制了有機硅的耐化學品性:某些有機溶劑引起溶脹,以及強堿或強酸引起化學降解。
有機硅的溶脹出現(xiàn)在甲苯等烴類非極性有機溶劑中。在溶脹時,重量比(w/w)會增加 200%,導致彈性體的機械性能減弱,但鍵實際上并未斷裂,而是彈性體被“稀釋”。溶脹取決于時間和分子量,因為它受擴散的控制。低分子量有機硅的硅膠管溶脹很快,而高分子量有機硅則較慢。
3.清潔與滅菌
軟管以“擠出成型”方式包裝。有機硅未施加顯著影響,而其他軟管則降低了浮游植物的生長速度,說明在某些情況下清洗后影響被消除。一些人在使用前用注射用水(WFI)清洗,隨后在空調房內用壓縮空氣干燥,但提供的細節(jié)很少。因其穩(wěn)定性,有機硅容易滅菌。